सत्यापन की परिभाषा | Definition of Validation in Hindi !!
सत्यापन (Validation) दस्तावेजी साक्ष्य स्थापित करने की एक प्रक्रिया है जो परीक्षण में की गयी प्रक्रिया या गतिविधि को दर्शाती है और फिर उत्पादन सभी चरणों में अनुपालन के वांछित स्तर को बनाए रखने में भी सहायक होती है।
फार्मास्युटिकल उद्योग में, यह बहुत महत्वपूर्ण है कि उत्पादों के अंतिम परीक्षण और अनुपालन के अलावा, यह भी आश्वासन दिया जाये कि प्रक्रिया लगातार अपेक्षित परिणाम देगी या नहीं। वांछित परिणाम प्रक्रिया के परिणाम के लिए विशिष्टताओं के संदर्भ में स्थापित किए जाते हैं। इसलिए सत्यापन प्रणाली और उपकरणों की योग्यता की प्रक्रिया का एक हिस्सा है। सत्यापन का उपयोग भोजन, दवा और दवा विनियमन एजेंसियों जैसे यूएस एफडीए और उनके अच्छे विनिर्माण प्रथाओं के दिशानिर्देशों में भी होता है। चूंकि प्रक्रियाओं और गतिविधियों की एक विस्तृत विविधता को मान्य करने की आवश्यकता है, सत्यापन के क्षेत्र को निम्नलिखित सहित कई उपखंडों में विभाजित किया गया है:
उपकरण सत्यापन (Equipment validation)
सुविधाएं सत्यापन (Facilities validation)
एचवीएसी प्रणाली सत्यापन (HVAC system validation)
सफाई की मान्यता (Cleaning validation)
प्रक्रिया की वैधता (Process Validation)
विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन (Analytical method validation)
कंप्यूटर प्रणाली सत्यापन (Computer system validation)
वेरिफिकेशन और वेलिडेशन में अंतर
